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《藥品生產質量管理規范》對設備的驗證提出了專門的要求。（第三十六條：生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。第五十七條：藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。）安裝確認(IQ)制藥機械（設備）安裝確認主要是通過產品安裝后，確認設備的安裝符合設計及安裝規范要求，確認設備的隨機文件（產品圖紙、備品清單、儀表校準等）以及附件齊全。檢驗并用文件的形式證明產品的存在。確認內容一般包括：(1)檢查隨機文件與附件齊全：①設備原始文件資料（使用...

隨著電子技術和環境控制技術的飛速發展，塵埃粒子計數器在環境控制分析中獲得了廣泛應用，已成為當前環境控制技術領域中*的關鍵性設備。塵埃粒子計數器利用了光散射原理設計而成，采樣空氣以一定的流量從開啟的吸氣口通過有穩定光源照射的照射區，光線在空氣懸浮粒子上發生散射，向前和向內的散射光會聚在光電倍增管之類的光電元件上，轉換成了電脈沖信號。利用脈沖峰值與散射光強度成正比，而散射光強度又和粒子直徑大小成一定比例，就可以通過分析電脈沖信號峰值來選擇所需粒徑，最后通過計算選定的脈沖信號數目就...

紫外老化箱的光源是采用8支UV系列的40w的國產貨進口紫外熒光燈管作發光光源，分布在箱體兩側，每側各4支。因此試驗箱所有的8支燈管中每隔1/4的熒光壽命時，由一支新燈管替換一支舊燈管，這樣的紫外光源始終有新燈和舊燈組成，從而得到一個輸出恒定的光輻照量。試驗效果也不會因燈管的壽命問題而有所影響。怎樣判斷紫外老化箱中的紫外燈管可以更換呢？紫外老化箱采用的熒光紫外燈在長期使用中，其輸出功率會逐漸降低，波長會發生漂移，以致達不到預期的試驗效果。熒光紫外燈的發光原理與我們生活中的日光燈...

顆粒計數器校準油相顆粒標準物質保證顆粒度領域的量值溯源與傳遞。本文結合國內外顆粒計數器校準油相標準物質發展與應用，詳細分析了我國顆粒計數器校準油相標準物質組成、分類、研制和應用，說明現有的種類與顆粒計數器校準領域目前的技術發展狀況基本相適應，滿足顆粒度領域的計量量值傳遞體系的服務需求，利于顆粒度領域的計量管理和量值統一。顆粒計數器校準油相標準物質是一種以固體顆粒為材質、潔凈油液為載體配制的標準顆粒懸浮液，它性能穩定，具有量值準確的定值和測量不確定度。國內外顆粒計數器校準油相標...

氙燈老化試驗箱可用于新材料的選擇，改進現有材料或評估材料組成變化后耐用性的變化等試驗。設備可以很好的模擬在不同環境條件內，材料曝露在陽光下所產生的變化。氙燈老化試驗箱通過將材料曝露在紫外線（UV），可見光和紅外光下，對材料的耐光性進行測定。它采用經過過濾處理的氙弧燈來產生與陽光具有大吻合性的全陽光光譜。采用合理過濾處理的氙弧燈是測試產品對直接光照中或透過玻璃的陽光中的較長波長段紫外線和可見光的敏感度的方式。當你將產品曝露在室外的直接陽光下時，一天當中產品經歷大光強度照射的時間...

塵埃粒子計數器是一種在潔凈領域應用廣泛的重要儀器，主要用于評定潔凈室潔凈度等級，還可用來檢測過濾器的過濾效率、潔凈織物的發塵量。使用的行業包含電子廠、藥廠、醫療器械廠以及檢測實驗室等等。塵埃粒子計數器是利用光的散射原理對空氣中的塵埃粒子數目和粒徑進行計量，工作原理(圖1)：來自光源的光線被透視鏡組聚焦于檢測區域，塵埃粒子計數器通過采樣泵使采樣空氣通過該區域。當一個塵埃粒子(簡稱粒子)通過時，便把入射光散射一次，產生一個光脈沖信號，經過放大、甄別，篩選出需要的信號，再通過計數系...

實驗室要求潔凈度10000級的凈化室或凈化區，如果潔凈度達不到要求，會對測量結果有直接影響。因為塵埃粒子發生測量裝置在運轉過程中要吸入空氣，如果實驗室的潔凈度不夠，實驗室內空氣中的塵埃粒子會對塵埃粒子發生測量裝置的過濾器造成污染，過濾器被污染后不能*把吸入空氣中的塵埃粒子過濾干凈，使噴出的單分散粒子氣溶膠的粒子濃度不準確，從而對塵埃粒子計數器的測量結果造成很大的影響。在實際校準工作中，應首先將塵埃粒子計數器開機預熱十分鐘以上，然后再進行校準。而在實際校準工作中，有的校準人員為...

隨著電子技術和污染檢測技術的飛速發展,液體顆粒計數器在流體顆粒污染分析中獲得了廣泛應用,已成為當前液壓污染控制技術領域*的關鍵性設備。然而，該儀器在使用過程中,由于電子電路的漂移、老化,光學元件的位移、磨損等,其電氣參數與光學參數是處于不斷變化之中的。因此,為了保證測量結果準確可靠,每隔六個月至一年,必須對其進行校準,長周期不得超過一年。如果在校準周期內對與計數有關的部件進行了維修或調整,或對測量結果有懷疑時,應隨時進行校準。定期校準是液體顆粒計數器測量準確的基礎。液體顆粒計...